歡迎訪問奧特佳美(北京)凍干機有限公司網站!
服務熱線:18518642207
您的位置: 網站首頁 >> 技術文章 >> 小型凍干機的SIP滅菌技術科普

小型凍干機的SIP滅菌技術科普

發布日期: 2020-12-17
瀏覽人氣: 257
   小型凍干機排除冷凍物料中的水分。冷凍干燥過程是為了避免通過液態升華,也就是直接從固態變為氣態。這種工藝是在真空狀態下,并且產品溫度通常低于-10℃。冷凍干燥的目的是干燥保存易脫水的產品,在加水以后能夠再次恢復物料的特性。冷凍干燥過程發生在溫度非常低的凍結狀態,例如干燥蛋白不會變性。同樣化學組分在質量和數量上也不會改變。通過冷凍干燥產品,主要的生物因子如組織、組織提取物、細菌、疫苗和血清被轉換為干燥產品。凍干法在干燥過程中大的保留了敏感性生物物質。凍干法是凍干無機物好方式,物質表面結構保持不變。
  隨著GMP認證的結束,國產醫藥用凍干設備全面進入了現代化階段,功能齊全、工作可靠、性能穩定,可實現在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP),各項技術指標都能滿足生物制品和藥品凍干生產的需要。但根據目前實踐狀況來說,凍干機SIP還是存在許多棘手問題,有待完善及改進。結合當前過氧化氫干霧技術探討其用于凍干機滅菌未嘗不是一次新的滅菌方法,且已有案例獲取成功。
  如何均勻、穩定,無殘留,對設備元件無損害的滅菌技術成為了未來發展有待改善的地方,過氧化氫干霧滅菌系統恰好成功解決了以上缺陷,能基本取代了蒸汽消毒滅菌,為凍干機研制提供了新思路。
  過氧化氫干霧滅菌器源于歐盟GMP設計,自身符合潔凈區凈化要求,不帶入任何外源污染的同時高效根除潔凈室空間微生物,達到無菌凈化的目標。采用了霧化技術,霧化顆粒小于3μm,增效了空間擴散均勻性,迅速彌漫充滿整個密閉空間不放過每一處死角,滅菌效果尚可,其均勻性、無殘留及對機器無傷害特征非常吻合凍干機空間滅菌。
分享到:
奧特佳美(北京)凍干機有限公司
版權所有©2021 奧特佳美(北京)凍干機有限公司 備案號:京ICP備2020047682號-1
  • 掃一掃,關注我們

天堂中文在线_蜜桃成熟3d国语在线看_成版人性视频app香蕉_办公室双飞美妇
掃一掃訪問手機站掃一掃訪問手機站
訪問手機站