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醫藥型冷凍干燥機得好壞直接關系藥品得質量

發布日期: 2020-08-12
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   醫藥型冷凍干燥機是它們生產過程的一項極為重要的制劑手段。據統計,約有 14% 的抗生素藥品需要凍干,約有 92% 的生物大分子類藥品需要凍干,約有 52% 其它生物制劑需要凍干。由于冷凍干燥處于制藥流程的后階段,它的優劣對藥品的品質起著關鍵的作用。
  生物藥品目前正處于快速發展階段,國家加大扶持生物醫藥產業發展,生物制藥產業已成為中國高新技術發展的重點。
  醫藥型冷凍干燥機是將含水物質,預先凍結成固態,而后在真空狀態下使其中的水分從固態升華成氣態,以除去水分而保存物質的方法。這種干燥方法得到的物品,原有的化學、生物特性基本不變,易于長期保存,加水后能恢復到凍干前的形態,并且能保持其原有的生化特性,是一種優質的干燥方法。
  因此,醫藥型冷凍干燥機技術已經在化工、食品、材料、醫藥、生物制品等領域得到廣泛應用。
  醫藥型冷凍干燥機相對常規凍干方法的優點:
  1、熱量消耗比其他干燥方法少。
  2、許多熱敏性的物質不會發生變性或失活。
  3、在低溫下干燥時,物質中的一些揮發性成分損失很小。
  4、在凍干過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,因此能保持原來的性狀。
  5、由于在凍結的狀態下進行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發生濃縮現象。
  6、干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后物料保持原來的化學組成和物理性質(如多孔結構、膠體性質等)。
  7、由于干燥在真空下進行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質得到了保護。
  8、醫藥型冷凍干燥機干燥后的物質疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即恢復原來的性狀。
  醫藥型冷凍干燥機在低溫作用下,將藥品中的溶液迅速凍結,進而在真空的條件下進行升華干燥,同時出去在這個時候所產生的冰晶問題,再通過分解作用來去除藥品中存在的水分,終得到干燥藥品。藥品的冷凍干燥技術的應用是一個從藥品的準備、預凍、升華乃至吸收干燥、密封為一體的工作環節。
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